Für einen Hersteller von Dentalprodukten und -technologien im Großraum Darmstadt suchen wir aktuell einen Chemiker (m/w/d).
Aufgaben
- Erstellung und Pflege von Biological Evaluation Plans (BEP) und Biological Evaluation Reports (BER) nach ISO 10993-1 und EU MDR
- Sichtung der bestehenden biologischen Bewertungen, Identifikation von Lücken und Festlegung der Prüfstrategie
- Beauftragung und Begleitung externer Prüflabore, Review von Prüfplänen und Ergebnissen
- Bewertung von Material-, Lieferanten- und Prozessänderungen hinsichtlich biologischer Auswirkungen; Zuarbeit zum Risikomanagement (ISO 14971) und zur technischen Dokumentation
- Unterstützung bei Design Control und Change Control, fachlicher Ansprechpartner bei Audits und Benannten Stellen
- Schnittstelle zu Quality, Regulatory Affairs, Lieferanten und externen Toxikologen
Profil
- Studium der Chemie, Biochemie, Biologie, Pharmazie oder Biomedizin
- Praktische Erfahrung im Erstellen oder Prüfen von BEP/BER für Medizinprodukte
- Kenntnisse in ISO 10993, ISO 14971, ISO 13485 und EU MDR
- Erfahrung in der Steuerung externer Prüflabore
- Sehr gutes Englisch in Wort und Schrift
Unser Angebot
- Teamspirit und Diversität
- Work-Life-Balance
- Attraktive Vergütung
- Sozialleistungen
- Vielseitige Weiterbildungsmöglichkeiten
- Team- und Sportevents
- Globales Netzwerk
- Attraktives Mitarbeiterempfehlungsprogramm
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