Sorgen Sie dafür, dass jeder Chargenprotokoll zählt – als Junior Batch Record Reviewer (m/w/d)
- Einsatzdauer: 26. Oktober 2026 – 30. Juni 2027
- Standort: Schachen (LU)
- Anstellungsart: Temporäreinsatz via nemensis ag
Unser Kunde
Unser Kunde ist ein international tätiges Biopharma-Unternehmen, spezialisiert auf die klinische Herstellung von Biologics, bekannt für seinen Fokus auf Operational Excellence. Als Junior Batch Record Reviewer (m/w/d) werden Sie Teil des Operational Excellence Teams.
Ihre Aufgaben
- Chargenprotokoll-Review: Sie überprüfen durchgeführte Chargenprotokolle (USP, DSP, Wiege- & Abfüllprozesse, Lösungs-/Medienherstellung) auf ALCOA+ und GDP-Konformität
- Materialverfolgung: Sie prüfen durchgeführte PI-Sheets in COMET/SAP und verifizieren Planungsstücklisten (BOMs) zur Materialverfolgung
- Qualitätsunterstützung: Sie identifizieren Dokumentationslücken oder Fehler und koordinieren deren Behebung mit den Produktionsteams
- Prozessdokumentation: Sie unterstützen die Erstellung von Chargenprotokoll-Vorlagen gemeinsam mit Process Operations und Qualität
- Abweichungsunterstützung: Sie unterstützen bei Abweichungen, Korrekturen und Untersuchungen und stellen eine GMP-konforme Archivierung sicher
- Ausbildung: Bachelorabschluss oder gleichwertige Erfahrung in Life Sciences, Biotechnologie, Ingenieurwesen oder einem verwandten Fachgebiet
- Erfahrung: Praktische Erfahrung in einem GMP-regulierten Produktionsumfeld, idealerweise im Bereich Biologics
- Dokumentations-Know-how: Praktisches Know-how im Chargenprotokoll-Review oder in der Herstellungsdokumentation
- GDP: Solides Verständnis der GDP-Grundsätze
- Systeme: Erfahrung mit papierbasierten und/oder elektronischen Chargenprotokollen (EBR)
- Sprachen: Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
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