Für ein Unternehmen aus der Medizintechnik wird Unterstützung im Änderungsmanagement gesucht. Im Mittelpunkt steht die Koordination und Nachverfolgung von Änderungsanträgen für produktive Prozesse und zugehörige Dokumente.
Tätigkeitsbeschreibung
- Steuerung und Bewertung eingehender Änderungsanträge (ECR/ECO) entlang des definierten Engineering-Change-Prozesses
- Nachverfolgung des Status laufender Änderungen und Aktualisierung des zugehörigen Dashboards
- Vorbereitung, Leitung und Dokumentation von Change-Control-Board-Sitzungen
- Aufbereitung von Kennzahlen, Analysen und Berichten für die Geschäftsleitung und Fachabteilungen
- Sicherstellung der vollständigen und regelkonformen Ablage aller Änderungsunterlagen im Dokumentenmanagementsystem
- Optimierung bestehender Abläufe, Vorlagen und Arbeitsanweisungen in Zusammenarbeit mit den Fachbereichen
- Begleitung von CAPA-, Abweichungs- und Verbesserungsprozessen
- Schulung von Mitarbeitenden zum Engineering-Change-Prozess
- Mitwirkung bei der Vorbereitung und Durchführung interner sowie externer Audits
Ihr Profil
- Abgeschlossenes Studium oder Berufsausbildung mit technischem, naturwissenschaftlichem oder kaufmännischem Hintergrund
- Praxiserfahrung im Qualitäts-, Änderungs- oder Dokumentenmanagement oder in einer vergleichbaren Rolle
- Vertrautheit mit regulatorischen Anforderungen, idealerweise in der Medizintechnik oder Pharmabranche
- Erfahrung mit QM-, DMS- oder Workflow-Systemen
- Strukturierte, genaue Arbeitsweise und ausgeprägtes Prozessverständnis
- Kommunikationsstärke und Organisationstalent
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
- Sicherer Umgang mit MS Office, insbesondere Excel und PowerPoint
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