Mitarbeiter (mwd) Regulatory Affairs in Hamburg
Aufgaben:
- Unterstützung bei der Zusammenstellung der Zulassungsdokumente im eCTD Format
- Unterstützung bei nationalen und internationalen Zulassungsverfahren
- Erstellung und Pflege der Zulassungsdossiers im eCTD Manager
- Erstellung der Produktinformationstexte als auch des elektronischen Antragsformulars
- Unterstützung bei der Prüfung und Zusammenstellungen von Unterlagen im Rahmen von Verlängerung, Erweiterung und Aktualisierung von Zulassungen (national und international)
- Archivierung von Zulassungsunterlagen
- Kenntnis und Anwendung der aktuellen legislativen und regulatorischen Vorgaben im Bereich eRA
- Zusammenarbeit mit externen Partnern und Kunden wie auch innerhalb der Firma
- Abgeschlossene, naturwissenschaftliches Studium
- Mind. 5 Jahre Berufserfahrung
- Erfahrung in Datenbanksystemen (wie z.B. eCTD Manager)
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
#J-18808-Ljbffr
Wir haben eine offene Stelle als Assistenz Regulatory Affairs in Hamburg, Germany im Bereich Recht, Management & Operations.
Die Position Assistenz Regulatory Affairs bei SymBio. ist ab sofort zu besetzen in Hamburg, Germany.