Ein führender Dienstleister im Bereich klinischer Prüfpräparate unterstützt weltweit pharmazeutische Unternehmen bei der Durchführung von Studien. Am Standort in Süddeutschland werden hochwertige GMP-Dienstleistungen mit großem Qualitätsanspruch erbracht.
Deine Aufgaben:
In dieser Rolle übernehmen Sie Verantwortung für die Qualität und Sicherheit von klinischen Prüfpräparaten. Sie arbeiten eng mit internen Teams, Kunden und Behörden zusammen und sichern die Einhaltung regulatorischer Vorgaben.
- Sie entscheiden über die Freigabe von Arzneimittelchargen zur klinischen Prüfung gemäß AMG und EU-Richtlinien
- Sie begleiten und betreuen Kundenprojekte im GMP-Umfeld
- Sie führen nationale und internationale Audits durch
- Sie agieren als Ansprechpartner:in für Behörden und erstellen QP-Erklärungen
- Sie genehmigen SOPs, prüfen Herstellungsdokumente und bewerten Abweichungen
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Wir suchen eine engagierte Person als Qualified Person (m/w/d) bei pates GmbH in Verwaltungsgemeinschaft Rheinfelden (Baden), Baden-Württemberg, Germany.
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